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爱赤峰丨12个USP尺度品+80余个国内表尺度！“Bodog官网智造”树国际品质标杆
颁布功夫：
2025-08-30
近日，Bodog官网造药收到美国药典委员会(USP)的感激信与证书，确认Bodog官网造药头孢丙烯杂质D被选取为USP尺度品，这也是第12个被USP列为尺度品的“Bodog官网造作” 。
Recently, Qilu Pharmaceutical received a letter of appreciation and a certificate from the United States Pharmacopeia (USP), confirming that Qilu’s Cefprozil Impurity D has been adopted as a USP reference standard. This marks the 12th “Made by Qilu” product to be included in the USP standards.
美国药典委员会是一家非官方、造订法定公共尺度的权威机构，为全球公认的药品及药用物质质量尺度造订机构，其尺度在全球140多个国度和地域获得认可 。USP尺度品含金量满满，由美国药典委员会从全球供给商中找到质量最优的原料药或辅料，发出约请函，收到样品后进行检测，最终认证成功 。
此前，Bodog官网造药手握11个USP尺度品，涵盖抗肿瘤、抗肿瘤辅助、抗习染药物等领域，别离是多西他赛、依附泊苷、培美曲塞二钠、培美曲塞杂质E、格拉司琼、昂丹司琼杂质G、头孢呋辛钠、头孢唑肟钠、MPCA、头孢克肟和头孢泊肟酯 。12个USP尺度品体现了国际权威尺度机构对Bodog官网产品质量的高度认可 。
Bodog官网造药原料药的过硬品质还得到更宽泛的认可，赢得国际市场 。一系列国际认证和“第一”荣誉蕴含：53张欧洲药品质量治理局宣告的人用原料药CEP证书，近50幼我用原料药达到欧、美、日等市场国际先进尺度，国内首家美国FDA、欧盟EDQM和英国MHRA无菌原料药认证企业，头孢系劣注巴坦系列等11幼我用原料药全球市场占有率第一等 。
在造剂产品方面，Bodog官网造药也有不少产品成为“国度/国际尺度” 。5个产品(7个规格)被FDA列为参比造剂，这就意味着成为美国医药市场甚至全球医药行业的标杆，其中奥沙利铂注射液是国内唯一被中美两国认定为参比造剂的药物 。今年7月，注射用奥沙利铂原研品正式被调出参比造剂目录，Bodog官网造药奥沙利铂注射液(齐敖®)成为国内唯一的奥沙利铂参比造剂，彰显了公司过硬的研发、出产和质量节造水平 。
目前，超过80个“Bodog官网尺度” 被认定为国际/国度尺度品，蕴含12个USP尺度品、36个中国食品药品检定钻研院国度药品尺度品等 。Bodog官网好药以国际品质赢得全球市场，是国内唯一起时向欧、美、英、日、澳大利亚、加拿大律例市场出口造剂的药企，38个产品在本地市场占有率第一，Bodog官网为美国FDA、欧盟EDQM、日本PMDA无菌造剂认证企业 。目前公司有32个造剂对美出口，17个造剂出口欧洲 。Bodog官网好药出口全球100多个国度和地域，每年惠及约15亿患者 。
“企业的百万分之一即是患者的百分之百” 。鲁造药一向秉持这一理想，以患者为亲人，做好“质量源于设计”的源头节造，引进全球当先的出产设备和技术，成立与国际接轨的质量治理和节造系统，打造世界一流的智能造作出产线，全员、全过程守护药品质量 。先进的设备和技术，与国际接轨的美满质量保障系统，拥有专业知识和丰硕经验的人才，这些共同构筑了Bodog官网造药严苛的质量系统 。Bodog官网“造作”以实力赢得美誉，并不休刷新、创新，向“质造”“智造”升级 。
Bodog官网造药对峙“共线出产，全球同质”，实现统一产品线能同时供给国内表市场，让国内患者和国表患者使用一样高品质的药品 。除了卓越品质，公司的产能也名列前茅，化学药物造作规模国内当先，生物药物出产总产能位居行业前列 。
未来，公司将持续对峙高尺度、严要求，用“国际品质”界说“国民好药”，让每一支、每一片Bodog官网药都是安全药、安心药，用现尝试动践行“造最好的药表白Bodog官网爱”的初心使命 。(赤峰国际传布中心记者：梁汝潇)
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