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英国国度药监局MHRA来我公司进行无菌产品GMP查抄

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英国国度药监局MHRA来我公司进行无菌产品GMP查抄


颁布功夫:

2006-11-25

    11月14日至17日 ,英国国度药品监督治理局(MHRA – Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)高级GMP查抄官一行两人来我公司进行了为期四天的GMP认证查抄。

    11月14日 ,公司董事长李伯涛、副总经理李燕、鲍海忠、谢红艳以及QA、QC、有关车间和部门的人员出席了初次会议。在办公楼二楼会议室 ,李伯涛董事长对英国客人的到来暗示欢迎 ,并简要介绍了集团公司的根基情况。之后 ,李燕、谢红艳副总经理别离通过幻灯把我公司的具体情况以及质量保障系统的情况向查抄官做了介绍。

    在随后四天的功夫里 ,MHRA查抄官依照无菌造剂的尺度 ,对QA、QC、有关出产车间、仓储以及软件系统等进行了严格当真的查抄 ,并在11月17日下午的总结会议上 ,传递了本次查抄了局:以为我公司本次申请认证的产品及其原料的出产根基切合英国及欧盟各成员国的GMP要求 ,待有关的整改实现之后 ,即将向我公司宣告GMP证书。届时 ,Bodog官网将成为首家获得MHRA无菌造剂GMP认证的中国企业。

    顺利通过本次认证 ,是我公司扩大在国际市场的影响 ,拓宽合作和销售领域的里程碑 ,为产品进入欧美高端市场奠定了坚实的基础。

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