企业发展动态最前沿 ，弘扬Bodog官网正能量
Bodog官网冻干和溶媒结晶车间GMP扩产刷新项目、生物技术药物扩产刷新项目环境影响评价第二次公示
颁布功夫：
2010-12-05
1、项目名称及概要
建设项目名称：Bodog官网冻干和溶媒结晶车间GMP扩产刷新项目、生物技术药物扩产刷新项目
建设项目概要：
冻干和溶媒结晶车间GMP扩产刷新项目建设内容蕴含2400单元车间及其周围路路硬化等从属设施。项目总用地面积7500平方米(折合11.3亩) ，其中车间占地面积3520平方米（共二层） ，绿化面积2880平方米 ，马路用地1100平方米。车间共两层 ，构筑面积为7100平方 ，器材长度为88米 ，南北宽度为40米 ，选取砼框架结构 ，其中车间一层层高7.5m ，重要为出产区和动力区 ，二层层高5.5m ，重要为水系统、空调及其它辅助区域。此项目总投资为8000万元。建成后 ，预计年出产能力：冻干他唑巴坦钠原粉40吨 ，舒巴坦钠100吨。
生物技术药物扩产刷新项目车间占地面积? 2376平方米。构筑面积为15444平方米 ，南北长36米 ，器材宽66米。错层建设 ，东侧为出产区 ，建设了六层 ，层高为6米 ，西侧为办公区 ，建设了九层 ，层高为4米 ，总高36米。其中出产区一层是造剂出产 ，二层是IL-11产品的出产 ，三层重要是G-CSF的出产 ，四至六层重要是抗CD20人源化抗体、rhTNFR:FC融合蛋白（Enbrel）、抗Her-2人源化抗体三个产品的出产。此项目总投资为12687万元。建成后 ，预计年出产能力：抗CD20人源化抗体1.15万支（500 mg/支） ，rhTNFR:FC融合蛋白（Enbrel）10.1万支（50mg/支） ，抗Her-2人源化抗体1.65万支（ 500mg/支） ，IL-11产品300万支（ 1.5mg/支） ，G-CSF1000万支（100ug/支）。
2、建设项目对环境可能造成影响及减轻不良环境影响的对策和措施
项目投产后 ，出产过程中重要传染成分是工艺废气、废水、固废和噪声。
2.1 废水
（一）、拟建项目产生的废水重要有离心工序的废液 ，纯化工序介质的处置废液、纯蒸汽湿热灭菌冷凝水、各设备的洗濯水、车间洗濯水和生涯污水等
废水产生情况见表1。
表1 扩建项目新增废水情况及采取的处置措施
起源 |
废水量 |
重要传染物 |
废水水质 |
采取的 |
|||
一 |
高浓度废水 |
|
|
|
|
||
生物扩产项目 |
抗CD20 |
层析、过滤过程 |
0.15 |
CD20蛋白、醋酸、醋酸钠、柠檬酸、柠檬酸钠、氯化钠、氢氧化钠、组氨酸等 |
pH 8-10 |
进600m3/d+4000m3/d污水处置系统进行处置 |
|
FC融合蛋白 |
层析、过滤过程 |
0.15 |
融合蛋白、醋酸、醋酸钠、柠檬酸、柠檬酸钠、氯化钠、氢氧化钠、组氨酸等 |
||||
抗Her-2 |
层析、过滤过程 |
0.10 |
抗Her-2蛋白、醋酸、醋酸钠、柠檬酸、柠檬酸钠、氯化钠、氢氧化钠、组氨酸等 |
||||
人白介素-11 |
发酵、蛋白纯化、脱盐、层析、过滤过程 |
0.987 |
介素-11融合蛋白、杂蛋白、氢氧化钠、氯化钠、甘氨酸、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等 |
||||
人粒细胞刺激因子 |
发酵、破菌、洗涤、纯化、过滤过程 |
0.134 |
人粒细胞蛋白、杂蛋白、氢氧化钠、氯化钠、尿素、柠檬酸磷酸氢二钠、磷酸二氢钠等 |
||||
2400单元项目 |
出产过程无污水排放 |
||||||
计算 |
1.521 |
蛋白、溶剂等 |
|
||||
二 |
低浓度废水 |
|
|
||||
生涯污水 |
13.5 |
COD、SS、BOD5、氨氮等 |
pH 7-8 |
||||
厂房清洁废水等 |
55.4 |
COD、SS等 |
|||||
设备洗濯水 |
27 |
COD、SS等 |
|||||
纯蒸汽灭菌冷凝水 |
22.5 |
COD、SS等 |
|||||
计算 |
118.4 |
|
|||||
总计 |
119.9 |
|
|
|
|||
（二）废水治理措施
项目地点的董家基地目前共有3个污水处置站 ，规模别离为600 m3/d、2400 m3/d 、4000 m3/d。2400m3/d污水处置系统独立运行 ，重要处置Bodog官网安替造药有限公司的生涯污水、地面洗濯水、循环排污水和辅助工程废水。本项目废水网络至4000 m3/d污水处置调节池后一部门进600 m3/d 污水站处置后再进4000 m3/d污水处置系统进行处置 ，另一部门直接进4000 m3/d污水处置系统进行处置 ，处置后的污水和2400m3/d污水处置处置后的污水混合后排放。
2.2 废气
本项目产生的工艺废气重要来自：①生物扩建工程中发酵过程产生的CO2废气、物料筹备过程挥发产生的氯化氢和巯基乙醇废气；②2400单元出产过程中产生的废气是反映过程中产生的CO2气体和各过程挥发的乙醇气体。
扩建工程出产过程废气产生、采取的处置措施及排放情况见表2。
表2 扩建工程出产过程废气产生、处置及排放情况
起源 |
重要传染物 |
产生量 |
采取的处置措施 |
排放量 |
|
生物扩产项目 |
单抗发酵 |
CO2 |
- |
通过发酵罐上的过滤器过滤 ，再经过6楼车间过滤器过滤后排放 ，排放高度34米 |
- |
介素11 |
CO2 |
- |
通过发酵罐上的过滤器过滤 ，再经过2楼车间过滤器过滤后排放 ，排放高度10米 |
- |
|
沉组人粒细胞发酵 |
CO2 |
- |
通过发酵罐上的过滤器过滤 ，再经过3楼车间过滤器过滤后排放 ，排放高度16米 |
|
|
单抗物料筹备浓盐酸挥发 |
氯化氢 |
0.028kg/a |
经过6楼车间过滤器过滤后无组织排放 ，排放高度34米 |
0.028kg/a |
|
介素11物料筹备浓盐酸挥发 |
氯化氢 |
0.82kg/a |
经过3楼车间过滤器过滤后无组织排放 ，排放高度16米 |
0.82kg/a |
|
沉组人粒细胞变复性过程巯基乙醇挥发 |
巯基乙醇 |
0.013kg/a |
经过2楼车间过滤器过滤后无组织排放 ，排放高度10米 |
0.013kg/a |
|
2400单元项目 |
他唑巴坦项目反映过程 |
CO2 |
5.85t/a |
经过1楼车间过滤器过滤后无组织排放 ，排放高度6米 |
5.85t/a |
舒巴坦钠各过程乙醇挥发 |
乙醇 |
2.1t/a |
经过1楼车间过滤器过滤后无组织排放 ，排放高度6米 |
2.1t/a |
|
2.3 噪声
扩建工程新增的重要噪声源情况见表3。
表3 扩建工程新增的重要噪声源情况
序号 |
重要噪声源 |
台数 |
源强dB(A) |
排放法规 |
1 |
冷却塔 |
2 |
85 |
陆续 |
2 |
冷库机组 |
8 |
85 |
陆续 |
3 |
空压机 |
2 |
90 |
陆续 |
4 |
各类水泵 |
46 |
85 |
陆续 |
5 |
排风机 |
19 |
85 |
陆续 |
6 |
空调机组 |
8 |
80 |
陆续 |
本项主张噪声重要来自空压机组、动力车间的离心风机、造冷机组等、泵房的重要泵设备等 ，这些噪声源多集中于厂房内及其周围。拟采取下列噪声治理措施：
（1）设备选型时选用低噪声的设备 ，并向设备造作厂家提出防噪隔声要求。
（2）空压机组、造冷机基础采取基础减振隔振措施。生物扩产项主张造冷机组距离南天堑较近（约9米且露天设置） ，建设单元必须将此处的造冷机组进行封关处置 ，并保障隔音成效在35 dB（A）以上。
（3） 对出产装置的各类泵类等动弹噪声设备选取室内安插, 并采取构筑消声等降噪措施 ，如厂房墙壁铺设吸声资料等 ，以降低岗位噪声及噪声源对表界的影响。
（4）厂房周围加强绿化 ，利用植物吸声减噪 ，以提高噪声源传布至厂界过程的噪声衰减量。
2.4 固体拔除物
本项目产生的固体废料重要为废造就基、母液回收釜灿注废活性炭等滤料、污泥等。本项目产生的固体废料统计见表.4。
表4 本项目产生的固体废料统计
固体废料起源 |
重要成分 |
产生量 |
重要的处置措施 |
排放量 |
备注 |
|
生物扩产项目 |
CD20发酵 |
细胞残渣 |
110.1kg/a |
湿热灭菌后由山大老店员生态肥料有限公司掌管处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
FC融合蛋白发酵 |
细胞残渣 |
116.1kg/a |
湿热灭菌后由山大老店员生态肥料有限公司掌管处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
|
抗Her-2发酵 |
细胞残渣 |
188.5kg/a |
湿热灭菌后由山大老店员生态肥料有限公司掌管处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
|
人白介素-11蛋白粗提 |
拔除造就基、菌体残渣 |
745.4t/a |
湿热灭菌后由山大老店员生态肥料有限公司掌管处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
|
人粒细胞刺激因子离心 |
拔除造就基、杂蛋白 |
11.9t/a |
湿热灭菌后由山大老店员生态肥料有限公司掌管处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
|
各产品纯化及除菌过滤过程 |
滤芯 |
若干 |
NaOH溶液灭菌后由赤峰瀚洋固废公司处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
|
2400单元 |
除菌过滤过程 |
滤芯 |
若干 |
NaOH溶液灭菌后由赤峰瀚洋固废公司处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
舒巴坦酸脱色脱水过程 |
废活性炭和废硫酸钠 |
35t/a |
由赤峰瀚洋固废公司处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
|
舒巴坦钠母液残釜 |
醋酸钠、醋酸、舒巴坦酸等 |
181.2t/a |
由赤峰瀚洋固废公司处置 |
得到有效措置 |
危险废料HW02 |
|
3、环境影响评价结论重点
拟建项目为扩建项目 ，其建设切合国度产业政策的要求。拟选厂址位于历城区董家镇849号Bodog官网东厂区。厂址周围环境质量近况适合项目建设 ，环境影响预测批注项目建设对周围环境影响较幼。在各项环保措施得以落实的前提下 ，该工程各项环保指标均能满足有关尺度要求。因而 ，该项主张建设在环境方面是可行的。
4、公家查阅环境影响汇报书简本的方式和期限
公家以为必要时能够向建设单元或者其委托的环境影响评价机构查阅环境影响汇报的有关信息 ，公示功夫为12月5日-12月15日 ，可通过电话方式联系。
环评单元：赤峰市环境；す婊杓谱暄性
地址：赤峰市七里河路2号 ，邮编：250100
电话：0531-82050737 ，传真：0531-82900412
联系人：樊林祥
建设单元：Bodog官网
地址：赤峰市历城区董家镇849号Bodog官网东厂区
电话：0531-83128002
联系人：赵东旭
5、征求公家定见的领域和重要事项
征求公家定见的领域：Bodog官网东厂区企事业单元及项目周围村民。
征求公家定见的重要事项：您对该项目建设持何种态度 ，您对该项目建设有什么具体定见。请简要注明原因。
6、公家提出定见的起止功夫
公家可在12月15日前 ，向环评机构和建设单元提出贵重定见。
公示功夫2010年12月5日
有关新闻
新华网丨Bodog官网造药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理
2026-05-04
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
供给商治理人员
出产类供给商治理
李 虎 0531-83126624
张昊睿 0531-55820677
邢 盈 0531-55820612
井维洲 0531-55820837
非出产类供给商治理
张洪峰 0531-83129021
谭红岩 0531-83129023
研发类供给商治理
李金花 0531-55820602
李振江 0531-55820848
服务类供给商治理
方 立 0531-55820861
赵昌贵 0531-55820857
监督举报
心爱的合作同伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱把持招标、内定中标单元、员工或亲属参加公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、有意刁难供给商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山东省赤峰市历城区游览路8888号
Bodog官网造药集团审计监察部
采购平台技术专线