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Bodog官网造药无菌药品通过美国FDA查抄

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Bodog官网造药无菌药品通过美国FDA查抄


颁布功夫:

2011-01-29

Bodog官网造药某无菌原料药于2010年6月接受了美国食品药品监督治理局(USFDA)的现场查抄,无菌药品查抄经验极度丰硕的资深FDA高级查抄官对Bodog官网当真详细地进行了六大系统的查抄后,对公司的出产质量治理水平、无菌保障水平以及高素质的进建型团队赐与了高度的评价,并建议FDA予以核准。现场查抄汇报经FDA最终审核后,FDA于2011年1月24日签发了书面核准函,正式认可Bodog官网造药的无菌原料药的出产质量治理切合美国cGMP要求。
   至此,Bodog官网造药继成为国内首家获得欧盟无菌原料药GMP证书的中国造药企业后,再度成为国内首家无菌药品通过美国FDA查抄并获得核准函的中国造药企业。这再次证了然Bodog官网造药的综合实力,Bodog官网造药持续改进的质量保障系统和美满的无菌保障系统将成为其多多高品质的产品在国内表强烈竞争中的壮大优势和凸起亮点。
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