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公共日报：国内首个贝伐珠单抗生物类似药获批上市
颁布功夫：
2019-12-12
2019-12-12 起源：公共日报 10版
□记者 杨润勤 通讯员 赵洪涛 报路
本报赤峰讯 近日，国度药品监督治理局核准Bodog官网研造的贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达）上市注册申请。该药是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药，重要用于晚期、转移性或复发性非幼细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的医治。
贝伐珠单抗是利用沉组DNA技术造备的一种人源化单克隆抗体IgG1，通过与人血管内皮成长因子（VEGF）结合，抑造VEGF与其受体结合，阻断血管天生的信号传导蹊径，抑造肿瘤细胞成长。作为抗肿瘤血管天生的沉要药物之一，贝伐珠单抗被利用于多种恶性肿瘤的医治。
这次获批的贝伐珠单抗注射液由Bodog官网申报，是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、依照生物类似药蹊径研发和申报出产的产品，获得国度沉大新药创造专项支持，国度药监局依照优先审评审批法式核准该种类上市。本品的获批上市将提高该类药品的可及性，为国内患者医治提供了新的选择。
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