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金融界丨第33个造剂产品登陆美国市场，Bodog官网品质再获国际认可
颁布功夫：
2025-09-29
近日，随着一箱箱印有“Qilu Pharma”标识的药品整装启运，Bodog官网造药集团研发出产的注射用米卡芬净钠顺利实现首个贸易订单发货，正式发往美国市场。这是Bodog官网造药出口美国的第33个造剂产品，标志取公司人用造剂产品进军国际高端市场的措施再进一步，充分彰显了中国药企高质量发展的硬核实力。
注射用米卡芬净钠是一种棘白菌素类抗真菌药物，通过抑造真菌细胞壁合成阐扬壮大杀菌作用。该产品临床上宽泛用于医治成人和儿童由想珠菌属和曲霉菌属引起的严沉深部真菌习染，蕴含想珠菌血症、急性播散性想珠菌病、食管想珠菌病及其他类型的侵袭性想珠菌习染，同时也可用于侵袭性曲霉病患者的援救医治。凭借其怪异的作用机造、卓越的临床疗效和优良的安全性，该产品已被全球权威医治指南推荐为尺度医治规划，是国际抗习染领域的沉要医治药物。尤其在免疫抑造患者、沉症监护患者及血液系统恶性肿瘤患者等高风险人群中阐扬着不成代替的沉要作用。
这次注射用米卡芬净钠顺利进入美国市场，不仅是对Bodog官网造药研发能力和出产水平的高度认可，更是对中国造药品质的充分注定。
自上世纪90年代，Bodog官网造药便成立了与国际接轨、全球一体的质量治理与节造系统，对药品执行全性命周期质量治理。公司始终秉持“质量源于设计”的理想，从产品配方、工艺筛选到工艺参数的优化、关键质量属性和关键工艺参数简直定、临床前钻延注临床钻研等每一步，均确保设计能有效保障产品质量的优质工艺。
Bodog官网造药还依照国际高尺度严格质量治理，持续优化工艺流程，同时对出产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一向“绝不惜啬”，走在自动化、智能化、数字化的前列，占有全球最优质、最高端的出产设备和检测设备。并设计了一整套涵盖药品全性命周期的治理系统，依附经验丰硕的专业人员，尝试全员、全面、全过程质量节造，确保每一个产品都达到世界级品质。
凭借过硬的国际品质，Bodog官网造药屡获国内表权威机构认可。公司是国内首批通过新版GMP认证的企业，还获得美国、欧盟、日本、英国、澳大利亚、南非以及世界卫生组织等多国和组织的官方及权威机构认证，是中国唯一起时向欧、美、英、日、澳大利亚等律例市场出口造剂的药企，超过80个“Bodog官网尺度”被认定为国际或国度尺度品，5个产品被列为FDA参比造剂。
目前，Bodog官网造药38个产品在出口地点国市场占有率第一；头孢系劣注巴坦系列等11幼我用原料药国际市场占有率第一。产品不变出口全球100多个国度和地域，每年惠及约15亿患者。
责任编纂：栎树
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