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一类新药央视频获赞 ，15款产品上市行业当先 ，Bodog官网生物药30年厚积薄发
颁布功夫：
2025-08-21
近日 ，央视频报路了Bodog官网造药MabPair技术平台亮相湖北省医疗科技创新成就颁布会的新闻 ，Bodog官网造药生物技术开发钻研院执行院长安振明博士在会上分享了这一全球初创技术平台 ，生长出全球首个PD-1/CTLA-4双职能组合抗体——艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液（艾托组合抗体 ，商品名：齐倍安®）背后的故事。
艾托组合抗体作为国度1类创新药 ，已于2024年9月获国度药监局核准上市 ，这也是Bodog官网造药在国内上市的第13个生物药 ，开启了公司大分子创新药的新篇章。该技术能实现统一细胞覆盖两个靶点、表白两种抗体。两种抗体如同“双子星”协同作用 ，在激活与强化免疫细胞的关键环节美满共同 ，实现疗效优化与不良反映最幼化 ，在宫颈癌、非幼细胞肺癌、肝癌等恶性肿瘤医治中展示出优异的疗效和安全性。艾托组合抗体的成功 ，见证了中国生物创新药从跟跑到领跑的逾越。
这一突破并非孤立事务。早在上世纪90年代中期 ，Bodog官网造药即涉足基因工程药物研发。历经三十余年发展 ，公司生物药布局宽泛 ，在研项目及临床批件数全国当先 ，涵盖沉组蛋白、多肽、单抗、双抗、ADC等多个领域。公司已上市的15款生物药 ，医治领域覆盖实体肿瘤、肿瘤支持医治、风湿免疫、眼科等多个沉要方向。
这其中 ，除了在生物创新药领域的亮眼阐发 ，公司在生物类似药研发上同样成就卓著：
Bodog官网造药萦绕抗体药物开发技术壁垒发展攻关 ，攻克了一系列关键技术难题 ，于2019年12月国内首家上市了贝伐珠单抗注射液（商品名：安可达®） ，自此公司抗体药物研发进入发展“快车路”。作为非幼细胞肺癌、结直肠癌的一线尺度医治药物 ，安可达经过近十年科研攻关 ，其疗效和安全性优良 ，价值约为原研药的五分之一 ，为患者提供了质优经济的医治选择 ，是国内生物类似药中实现国产代替的代表性产品之一。
2020年以来 ，公司成功在国内上市地舒单抗注射液、注射用罗普司亭N01（商品名：瑞立升®）、阿柏西普眼内注射溶液（商品名：卓初明®）等11款生物药 ，Bodog官网生物药迎来收成期。
雷珠单抗注射液 ，是Bodog官网造药在生物类似药研发的前沿阵地深耕细作 ，成功缔造的又一个“国内首款”。2024岁首 ，Bodog官网造药雷珠单抗注射液接连获得欧盟和英国上市核准 ，是首个欧盟获批的国产雷珠单抗 ，也是我国首个“出海”的眼科生物造剂；同年8月成为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药。继雷珠单抗注射液（瓶装）成功登陆欧盟和国内等市场后 ，该项目成功突破眼科预装式注射器的技术瓶颈 ，向欧盟提交了预装式注射器规格的补充申请 ，并获得欧盟审评积极定见 ，这标志取雷珠单抗预充注射液的再次成功出海 ，具备了参加全球生物制品竞争的实力 ，为眼底病患者带来医治新选择。
除此之表 ，安可达®、瑞白®、巨和粒®、新瑞白®市场占有率终年维持全国当先 ，其中 ，瑞白®曾获2002年度山东省科学技术进取一等奖 ，巨和粒®获2011年度国度科学技术进取二等奖……厚积薄发 ，Bodog官网造药在生物类似药领域展示强劲实力。
创新不止于研发 ，行业当先的生物医药智造能力也在持续提升。Bodog官网造药占有国内当先的生物医药造作产能 ，细胞造就单罐规模及总规模国内当先。公司以严苛质量治理为基石 ，确保产品从尝试室到贸易化出产的美满放大与沉现。
目前 ，Bodog官网造药生物药超大规模造备技术产业化项目已进入扫尾阶段 ，项目建设国际一流设备及工艺 ，突破单罐体2万升细胞造就产业化等关键技术 ，投产后将持续为临床一线实时、足量供给急需的生物技术产品。
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新华网丨Bodog官网造药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理
2026-05-04
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