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Bodog官网造药新型抗心律变态药物获批上市，为房颤患者带来安全高效选择
颁布功夫：
2025-07-11
7月10日，据国度药品监督治理局官网公示，Bodog官网造药口服抗心律变态药物盐酸决奈达隆片获得国度药监局核准上市，将为临床提供心房抖动窦律维持医治的沉要选择，惠及宽大患者。
心房抖动（房颤）是最常见的心律变态，随着人丁的老龄化，房颤的患病率逐年增长。我国35岁以上居民房颤患病率为0.6%-0.7%。针对房颤的抗心律变态药物医治的选择应凭据衡量患者的症状、药物不良反映和患者的意愿，衡量利弊，且应首先思考医治的安全性。
盐酸决奈达隆片通过多离子通路阻滞及非竞争性拮抗α/β肾上腺素受体，耽搁心房作为电位时程和有效不应期，抑造折返，从而维持房颤/房扑患者的窦性心律，降低阵发性或持续性心房抖动患者住院的风险。盐酸决奈达隆重要用于阵发性或持续性房颤/房扑病史的窦性心律患者，削减房颤/房扑的复发，并可降低再住院风险，尤合用于无严沉基础心脏疾病且左心室收缩职能正常，或伴有下列情况：射血分数保留的心力衰竭；轻度的非病理性左心室肥厚（超声室壁厚度<13 mm）；不变性冠心；瓣膜性心脏病的房颤患者。
作为一种新型Ⅲ类抗心律变态药物，盐酸决奈达隆的抗心律变态作用机造与经典药物胺碘酮类似，但不良反映显著削减，根基预防了胺碘酮有关的严沉甲状腺职能阻碍、肺毒性和肝毒性风险。盐酸决奈达隆片能显著改善房颤患者预后，拥有优良的耐受性和安全性，为非永远性房颤患者提供了兼具窦律维持有效性和更佳持久安全性的医治选择。
Bodog官网造药于2022年启动盐酸决奈达隆片开发，研发人员秉承“质量源于设计”的研发理想，对产品处方工艺进行了科学详细的钻研，沉点问题攻坚克难，关键工艺逐步优化，并对产品进行了全面的质量对比和人体生物等效性钻研，确保克己品质量和疗效与参比造剂一致，保障了药品临床使用的安全性和有效性。
多年来，Bodog官网造药始终秉承“大医精诚、家国全国”的主题价值观，不休开发老苍生用得上、用得起的国产优质好药，公司将持续对峙创新驱动，研发出产更多好药、新药，提高用药可及性，改善患者生涯质量。
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