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CEP证书突破53张，Bodog官网品质再获国际认可
颁布功夫：
2025-07-03
近日，Bodog官网造药安弘公司头孢噻肟钠无菌原料药获得欧洲药品质量治理局宣告的欧洲药典合用性证书（CEP证书），至此Bodog官网造药已占有53张人用药CEP证书。
作为全球最严格、最具影响力的药品监管机构之一，欧盟EDQM宣告的CEP证书被誉为进入欧美市场的“金钥匙”。该证书拥有宽泛的国际认可度，不仅被所有欧盟成员国宽泛认可，还得到加拿大、澳大利亚、新西兰等多个签定双边协定国度的认可，是国内原料药企业走向国际市场的沉要通畅证。其注册对产品的出产工艺、质量管控、杂质钻研等全流程执行严格审查，其尺度远超通常国际注册要求。
Bodog官网造药53张人用药CEP证书可谓含金量满满，体现了EDQM对Bodog官网产品质量的高度认可。
多年来，Bodog官网造药一向依照国际高尺度严格质量治理，持续优化工艺流程，同时对出产、研发、质量、信息化等设备设施的投入一向“绝不惜啬”，走在自动化、智能化、数字化的前列，占有全球最优质、最高端的出产设备和检测设备。并设计了一整套涵盖药品全性命周期的治理系统，依附丰硕经验的专业人员，尝试全员、全面、全过程质量节造，让每一个产品都拥有世界级的品质。
作为国内首批通过新版GMP认证的企业，Bodog官网造药还获得美国、欧盟、日本、英国、德国、澳大利亚、南非以及世界卫生组织等多国和组织的官方及权威机构认证，是中国唯一起时向欧、美、英、日、澳大利亚等律例市场出口造剂的药企，超过70个“Bodog官网尺度”被认定为国际或国度尺度品，5个产品被列为FDA参加造剂。
目前，Bodog官网造药38个产品在出口地点国市场占有率第一 ；头孢系劣注巴坦系列等11幼我用原料药国际市场占有率第一。产品不变出口全球100多个国度和地域，每年惠及约15亿患者。
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