企业发展动态最前沿，弘扬Bodog官网正能量
Bodog官网造药4个创新药获美国FDA临床核准，其中QLS1304获急剧通路资格
颁布功夫：
2025-05-13
Bodog官网创新研发国际化过程加快推动，两个多月来，有4款Bodog官网造药创新药获得美国食品药品监督治理局（FDA）授予的新药临床试验（IND）默示许可。其中，注射用QLS4131、QLS12010胶囊、QLS1304片初次获得FDA临床试验许可，QLC1101胶囊获得新临床试验规划许可。诸多创新成就尽显公司研发实力与全球竞争力，有望为患者提供医治新选择和更多获益。
注射用QLS4131：三抗药物显露头角
北京功夫2月26日，Bodog官网造药自主研发的注射用QLS4131获得FDA核准发展临床试验，适应症为多发性骨髓瘤，标志取此款BCMA/GPRC5D/CD3三抗药物的全球研发过程加快。注射用QLS4131在国内已有两项适应症获批临床。该项目早期数据显示其对多发性骨髓瘤细胞拥有更高亲和力和细胞毒性。目前全球未有三抗药物上市。
QLS12010胶囊：获批三项自免适应症
4月3日，Bodog官网造药1类新药QLS12010获得FDA新药临床试验申请默示许可，拟针对特应性皮炎（AD）、化脓性汗腺炎（HS）及类风湿性关节炎（RA）三大适应症发展临床钻研。3月，这三个适应症刚在国内获批临床。该项目相继在中美获批临床，标志取公司在自身免疫疾病医治领域的创新研发迈入关键阶段，有望为全球数亿患者提供突破性医治规划。
QLS1304片：获得FDA急剧通路资格
4月27日，Bodog官网造药QLS1304片获得美国FDA临床默示许可，拟用于ER+/HER2-乳腺癌的医治。5月初，该项目又获得FDA授予的急剧通路资格（FTD)。该项目产品为幼分子靶向抑造剂，活性高、选择性好、口服生物利用度佳，有望沉塑ER+/HER2-乳腺癌医治格局。
美国FDA授予QLS1304片急剧通路资格，将加快QLS1304片的临床开发和审批流程，有望更快地进入市场，为患者提供新的医治选择。
QLC1101胶囊：有望带来实体瘤医治新突破
5月7日，Bodog官网造药1类新药QLC1101胶囊获得FDA新临床尝试规划许可，拟用于医治KRAS G12D突变驱动的非幼细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌等实体瘤。这是一款高选择性适口服的靶向KRAS G12D幼分子药物。KRAS G12D突变被视为一个拥有极大医治潜力的分子靶点，但目前全球领域内尚无KRAS G12D抑造剂获批上市，拥有较大的未满足的临床需要。
有关新闻
新华网丨Bodog官网造药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理
2026-05-04
0531-83126666 
wangzhan@qilu-pharma.com 
供给商治理人员
出产类供给商治理
李 虎 0531-83126624
张昊睿 0531-55820677
邢 盈 0531-55820612
井维洲 0531-55820837
非出产类供给商治理
张洪峰 0531-83129021
谭红岩 0531-83129023
研发类供给商治理
李金花 0531-55820602
李振江 0531-55820848
服务类供给商治理
方 立 0531-55820861
赵昌贵 0531-55820857
监督举报
心爱的合作同伴：
欢迎举报以下行为！
索贿、暗箱把持招标、内定中标单元、员工或亲属参加公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、有意刁难供给商等行为。
举报电话：0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱：qljc@qilu-pharma.com
收信地址：山东省赤峰市历城区游览路8888号
Bodog官网造药集团审计监察部
采购平台技术专线