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新华网 | Bodog官网造药注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市

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新华网 | Bodog官网造药注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市


颁布功夫:

2021-02-10

 
  近日,Bodog官网造药研发战线好新闻不休,注射用福沙匹坦双葡甲胺获批上市并视同通过一致性评价,盐酸昂丹司琼注射液和盐酸伊立替康注射液过评。截至目前,Bodog官网造药共有57个产品通过一致性评价,其中30个为国内首家。
 
  注射用福沙匹坦双葡甲胺(欧得安®)获批上市
 
  2月2日,Bodog官网造药按新3类申报的止吐新产品注射用福沙匹坦双葡甲胺(欧得安®)获得国度药品监督治理局核准,并视同通过一致性评价。该药物用于成年患者预防高度致吐化疗药物初次和沉复医治过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐。该产品已被列入中国《第一批激励仿造药品目录》。
 
  Bodog官网造药深耕化疗止吐医治领域多年,占有帕洛诺司琼、昂丹司琼、格拉司琼等系列5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂类止吐产品,公司首个口服NK-1受体拮抗剂阿瑞匹坦胶囊于2020年获批上市。福沙匹坦双葡甲胺的获批将进一步丰硕肿瘤化疗止吐医治产品线,提升患者用药的可选择性。
 
  盐酸昂丹司琼注射液(欧贝®)过评
 
  近日,Bodog官网和Bodog官网造药(海南)有限公司出产的盐酸昂丹司琼注射液(欧贝®)先后通过一致性评价。
 
  盐酸昂丹司琼注射液是临床上利用多年的止吐产品,重要用于医治细胞毒性药物化疗和放射医治引起的恶心呕吐,以及预防和医治手术后的恶心呕吐。
 
  Bodog官网和Bodog官网造药海南公司的出产盐酸昂丹司琼注射液别离于1997年、2009年在国内获批上市。这次过评,将进一步提高欧贝®满足临床需要、服务患者的能力。
 
  盐酸伊立替康注射液(亿迈林®)过评
 
  近日,Bodog官网造药盐酸伊立替康注射液(亿迈林®)通过一致性评价。
 
  盐酸伊立替康属于DNA拓扑异构酶I抑造剂,通过抑造细胞割裂达到抗肿瘤作用,临床上重要用于医治晚期大肠癌。该药于2008年进入中国市场,目前为国度医保乙类药品。(李红英、庞文、刘宝明)
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