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新华网 | Bodog官网造药研发喜报连连 75个产品通过一致性评价
颁布功夫：
2021-06-08
近日 ，Bodog官网造药研发战线喜报连连 ，利伐沙班片和注射用比阿培南先后获国度药品监督治理局核准上市 ，并视同通过一致性评价；头孢克肟胶囊通过一致性评价。截至目前 ，Bodog官网造药共有75个产品通过或视同通过一致性评价。
利伐沙班片（普思通®）获批上市并过评
2017年 ，Bodog官网造药启动利伐沙班原料和造剂的钻研。研发人员秉持“质量源于设计”的研发理想 ，将克己品与参比造剂进行了系统的钻研和质量对比 ，实现了人体生物等效性试验。钻研批注 ，本品与参比造剂质量等同、体内空腹及餐后与参比造剂生物等效 ，充分确保了与参比造剂的一致性。
继Bodog官网造药华法林钠片（齐普华®）、阿哌沙班片（齐妥®）等抗凝血药通过一致性评价后 ，利伐沙班片（普思通® ，10mg、15mg和20mg）的获批进一步丰硕了公司抗凝血药物产品管线 ，为临床患者提供了更多选择。
注射用比阿培南（英礼泽®）获批上市并首家过评
与其他碳青霉烯类种类相比 ，比阿培南拥有肾毒性幼、无中枢神经系统毒性 ，不诱发癫痫产生的特点。该药2002年在日本上市 ，原研品在国内未上市。Bodog官网造药依照新3类申报 ，经过严格的审评审批 ，最终核准上市 ，并国内首家通过一致性评价。
头孢克肟胶囊（琪安®）过评
头孢克肟属于第三代口服广谱头孢菌素类抗生素 ，与其他口服用头孢造剂相比 ，对属于革兰氏阳性菌的链球菌属、肺炎球菌属和属于革兰氏阴性菌的淋球菌、大肠杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等显示较强的抗菌活性 ，拥有杀菌作用。
Bodog官网造药头孢克肟胶囊（琪安®）于2004年上市 ，在十几年的临床使用中 ，以靠得住的疗效获得了医生和患者的宽泛认可。这次过评 ，将进一步提高琪安®高水平服务患者的能力。
多年来 ，Bodog官网造药持续加大研发投入 ，以科研实力推动企业创新发展。未来 ，Bodog官网造药将持续践行“大医精诚 ，家国全国”的主题价值观 ，持续承担更多社会责任 ，为人类健康事业和民族医药事业的腾飞贡献更多Bodog官网力量。
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