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新京报丨Bodog官网造药拿下多替拉韦钠片“首仿”

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新京报丨Bodog官网造药拿下多替拉韦钠片“首仿”


颁布功夫:

2023-09-10

新京报讯(记者张秀兰)国度药监局官网9月8日新闻显示,Bodog官网造药的多替拉韦钠片获批上市,用于医治艾滋病,该药也成为国内首个获批上市的多替拉韦钠片仿造药,原研药去年全球销售额突破百亿元。

多替拉韦为ViiV Healthcare公司(GSK占有重要股权)研发的整合酶抑造剂,资料显示,药物可通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复造。多替拉韦钠片最早于2013年8月在美国上市,2015年12月在国内获批上市,用于医治成人及12岁以上HIV患者。今年6月,多替拉韦钠分散片也在国内获批上市。

市场层面,药融云统计数据显示,多替拉韦钠片自上市后全球销售额连年攀升,并在2018年达到销售峰值,昔时全球销售额达到21.88亿美元,随后起头下滑,2022年的全球销售额为17.22亿美元。国内层面,自上市后销售额呈上升趋向,2021年达到4688.63万元,同比增长66.89%。

今年4月,国度药监局药品审评中心受理了Bodog官网造药递交的4类仿造药多替拉韦钠片上市申请。记者查问国度药监局药品审评中心官网,目前尚无其他企业提出多替拉韦钠片的上市申请。

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