新京报丨Bodog官网造药拿下多替拉韦钠片“首仿”
颁布功夫:
2023-09-10
新京报讯(记者张秀兰)国度药监局官网9月8日新闻显示,Bodog官网造药的多替拉韦钠片获批上市,用于医治艾滋病,该药也成为国内首个获批上市的多替拉韦钠片仿造药,原研药去年全球销售额突破百亿元。
多替拉韦为ViiV Healthcare公司(GSK占有重要股权)研发的整合酶抑造剂,资料显示,药物可通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞的遗传物质来阻断HIV的复造。多替拉韦钠片最早于2013年8月在美国上市,2015年12月在国内获批上市,用于医治成人及12岁以上HIV患者。今年6月,多替拉韦钠分散片也在国内获批上市。
市场层面,药融云统计数据显示,多替拉韦钠片自上市后全球销售额连年攀升,并在2018年达到销售峰值,昔时全球销售额达到21.88亿美元,随后起头下滑,2022年的全球销售额为17.22亿美元。国内层面,自上市后销售额呈上升趋向,2021年达到4688.63万元,同比增长66.89%。
今年4月,国度药监局药品审评中心受理了Bodog官网造药递交的4类仿造药多替拉韦钠片上市申请。记者查问国度药监局药品审评中心官网,目前尚无其他企业提出多替拉韦钠片的上市申请。
有关新闻
新华网丨Bodog官网造药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液新适应症上市申请获CDE受理
2026-05-04
供给商治理人员
出产类供给商治理
李 虎 0531-83126624
张昊睿 0531-55820677
邢 盈 0531-55820612
井维洲 0531-55820837
非出产类供给商治理
张洪峰 0531-83129021
谭红岩 0531-83129023
研发类供给商治理
李金花 0531-55820602
李振江 0531-55820848
服务类供给商治理
方 立 0531-55820861
赵昌贵 0531-55820857
监督举报
心爱的合作同伴:
欢迎举报以下行为!
索贿、暗箱把持招标、内定中标单元、员工或亲属参加公司业务往来牟取私利、偷工减料、以次充好、有意刁难供给商等行为。
举报电话:0531-83126898/55820713/83126871
举报邮箱:qljc@qilu-pharma.com
收信地址:山东省赤峰市历城区游览路8888号
Bodog官网造药集团审计监察部
采购平台技术专线
0531-83126666
wangzhan@qilu-pharma.com