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Bodog官网造药枸橼酸西地那非口崩片获批上市
颁布功夫：
2023-11-03
近日，Bodog官网造药抗ED药物枸橼酸西地那非口崩片获得国度药品监督治理局核准上市，并视同通过一致性评价。截至目前，Bodog官网造药共有147个产品通过或视同通过一致性评价，其中54个为国内首家。
西地那非是一种环磷酸鸟苷（cGMP）特异的5型磷酸二酯酶（PDE5）的选择性抑造剂。在性刺激过程中，阴茎勃起的生理机造为：阴茎海绵体中一氧化氮（NO）的开释可激活鸟苷酸环化酶，导致环磷酸鸟苷 (cGMP) 水平增高，使得海绵体内滑润肌松弛，血液流入。西地那非通过抑造海绵体内分化cGMP的PDE5 从而加强NO的作用，对离体人海绵体无直接松弛作用。当性刺激引起部门NO开释时，西地那非抑造PDE5可增长海绵体内cGMP水平，松弛滑润肌，推进血液流入海绵体。
西地那非是全球首个医治勃起职能阻碍的药物，患者接受水平较好，认可率高。枸橼酸西地那非口崩片可能在口腔内急剧崩解，吸收速度快，起效功夫较短，凭据个别差距，通常能够在30分钟内急剧起效，且口崩片无需用水便能够服用，用药方便。Bodog官网造药枸橼酸西地那非口崩片的上市将为国内的勃起职能阻碍患者提供全新的用药选择。
Bodog官网造药于2021年进行了该项主张立项。研发过程中，研发人员始终秉承“质量源于设计”的研发理想，较短功夫内确定了单一可杏注利于车间放大出产的处方工艺，通过处方优化，有效解决了西地那非原料苦味较沉，不易被患者接受的难题。同时严格依照国内表有关领导准则的要求，进行了全面的质量钻研和人体生物等效性钻研，充分保障了克己品与原研品的质量一致、临床等效。
在抗ED领域，Bodog官网造药目前已有枸橼酸西地那非片、他达拉非片、他达拉非口溶膜等产品上市，这次枸橼酸西地那非口崩片的获批上市，是对剂型及产品线的有效补充，更有利于患者选择更适合自身的用药方式。未来，Bodog官网造药将持续不休提供更多优质国产好药，服务患者，助力健康中国建设。
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