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Bodog官网造药注射用醋酸奥曲肽微球（佑远?）正式发货供给
颁布功夫：
2023-09-08
9月8日，Bodog官网造药注射用醋酸奥曲肽微球（佑远®）正式发运，这是首个国产注射用醋酸奥曲肽微球，也是国内首个依照仿造药一致性评价要求核准上市的长效微球造剂。
注射用醋酸奥曲肽微球是成长抑素类似物奥曲肽的长效注射剂，临床用于肢端肥大症、胃肠胰内排泄肿瘤的医治，一个月仅需给药一次。微球是药物溶化或分散在高分子资猜中形成的球形微粒，大无数上市的微球产品粒径在十几微米到几十微米不等，微球造剂研起事度大、造备工艺复杂。与改进型新药相比，Bodog官网造药选择走生物等效试验、做到与原研品一致这条路更是难上加难，历经7年攻关研发，Bodog官网造药突破多项“卡脖子”技术，于今年8月拿到注射用醋酸奥曲肽微球出产批件。
在产业化出产方面，注射用醋酸奥曲肽微球同样工艺复杂、难点沉沉，Bodog官网造药在国际先进的智能造作出产线基础上，成立了高尺度的造剂产业化出产系统。由于对出产要求高、出产周期长，早在产品获批之前，公司就提前部署，做好采购物料、仿照出产验证等筹备工作。产品获批后，出产、研发、质量、销售部门只争朝夕、通力合作，车间于获批当日投入出产，从原粉出产、造剂分装到预灌封溶剂出产、组合分装都井井有条地进行，无缝衔接，并在产品出产期间同步顺利通过GMP现场切合性查抄。
佑远®很快将运至全国各地投入临床使用，为患者带来新的医治选择。Bodog官网造药将始终对峙创新驱动战术，用“有温度的科技创新”，持续推动品牌非专利药、生物类似药、创新药的开发，不休研发出产出更多优质好药，惠及患者，为医药事业做出更大贡献。
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